Accès direct traitement Vitiligo

Depuis le 31 janvier 2024, la crème OPZELURA® 15 mg/g (RUXOLITINIB) en tube de 100 g est disponible en accès direct en rétrocession dans les pharmacies hospitalières ou au cours d’une hospitalisation.

Conditions de prescription, de délivrance :

• Prescription réservée aux spécialistes en dermatologie (hospitaliers et libéraux).
• Indication : Vitiligo Non Segmentaire avec atteinte faciale chez l’adulte et l’adolescent de plus de 12 ans
• Durée de prescription : 1 an
• Posologie : deux fois par jour  sur un maximum de 10 % de la surface corporelle avec un intervalle minimum de 8 heures entre deux applications.  Pas plus de 2 tubes de 100g / mois.
• Mises en garde spéciales et précautions d’emploi : Des cas de cancer cutané non-mélanome (CCNM), essentiellement des carcinomes basocellulaires, ont été rapportés chez des patients traités par ruxolitinib en application topique. La plupart de ces patients présentaient des facteurs de risque, tels que des antécédents de photothérapie ou de CCNM. Aucun lien de causalité avec le ruxolitinib n’a été établi. Un examen régulier de la peau est recommandé chez tous les patients, particulièrement chez ceux présentant des facteurs de risque de cancer cutané.
• L’ordonnance doit porter la mention : « Prescription au titre de l’accès direct ».
• Prise en charge à 100% par l’Assurance Maladie.